Jaka jest najlepsza metoda?
—Testy dla diagnozy infekcji SARS-COV-2
W przypadku potwierdzonych przypadków COVID-19 zgłoszono, że wspólne objawy kliniczne obejmują gorączkę, kaszel, bóle mięśni lub zmęczenie. Jednak objawy te nie są unikalnymi cechami COVID-19, ponieważ objawy te są podobne do objawów innych chorób zakażonych wirusem, takim jak grypa. Obecnie PCR w czasie rzeczywistym kwasu wirusowego (RT-PCR), obrazowanie CT i niektóre parametry hematologiczne są podstawowymi narzędziami diagnozy klinicznej infekcji. Wiele laboratoryjnych zestawów testowych zostało opracowanych i zastosowanych w testowaniu próbek pacjenta dla COVID-19 przez chińskie CDC1, US CDC2i inne prywatne firmy. Test przeciwciał IgG/IGM, metoda testu serologicznego, został również dodany jako kryteria diagnostyczne w zaktualizowanej chińskiej wersji diagnozy i leczenia nowej choroby koronawirusa (COVID-19), która została wydana 3 marca, marzec1. Test RT-PCR kwasu wirusowego nadal jest obecną standardową metodą diagnostyczną diagnozy COVID-19.
Strongstep®Nowatorski zestaw PCR Coronavlrus (SARS-COV-2) (wykrywanie trzech genów)
Jednak te zestawy testowe PCR w czasie rzeczywistym, szukające genetycznego materiału wirusa, na przykład w wymazach nosowych, doustnych lub odbytu, cierpią z powodu wielu ograniczeń:
1) testy te mają długie czasy zwrotu i są skomplikowane w działaniu; Zasadniczo zajmują one ponad 2 do 3 godzin, aby wygenerować wyniki.
2) Testy PCR wymagają certyfikowanych laboratoriów, drogiego sprzętu i przeszkolonych techników do działania.
3) Istnieje pewna liczba fałszywych negatywów dla RT-PCR COVID-19. Może to z powodu niskiego obciążenia wirusowego SARS-COV-2 w próbce wymazu górnego oddechowego (nowy koronawirus głównie zaraża dolne przewody oddechowe, takie jak pęcherzyki płucne), a test nie może zidentyfikować osób, które przeszły infekcję, odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane i odzyskane infekcje, odzyskane i odzyskane. wyczyścili wirusa z ich ciał.
Badania Lirong Zou i in.4stwierdzono, że wyższe obciążenia wirusowe wykryto wkrótce po wystąpieniu objawów, z wyższymi obciążeniami wirusowymi wykrytych w nosie niż w gardle, a wirusowy wzór zrzucania kwasu nukleinowego pacjentów zakażonych SARS-COV-2 przypomina obciążenie pacjentów z grypą4i wydaje się inaczej niż u pacjentów zakażonych SARS-COV-2.
Yang Pan i in.5Zbadał próbki seryjne (wymazy gardła, plwocina, mocz i stołek) od dwóch pacjentów w Pekinie i stwierdzono, że obciążenia wirusowe w wymazie gardła i próbkach plwociny osiągnęły szczyt około 5–6 dni po wystąpieniu objaw Próbki wymazu gardła. Nie wykryto wirusowego RNA w próbkach moczu lub kału od tych dwóch pacjentów.
Test PCR daje pozytywny wynik tylko wtedy, gdy wirus jest nadal obecny. Testy nie mogą zidentyfikować ludzi, którzy przeszli infekcję, wyzdrowiały i wyczyścili wirusa z ich ciał. W aktuzacją tylko około 30–50% było pozytywne w przypadku PCR u pacjentów z klinicznie zdiagnozowanym nowym zapaleniem płuc koronawirusa. Wielu nowych pacjentów z zapaleniem koronawirusa nie można zdiagnozować z powodu testu ujemnego kwasu nukleinowego, aby nie mogli uzyskać odpowiedniego leczenia na czas. Od pierwszej do szóstej edycji wytycznych, polegających wyłącznie na podstawie diagnozy wyników testu kwasu nukleinowego, co spowodowało wielkie kłopoty dla klinicystów. Najwcześniejszy „informator”, dr Li Wenliang, okulistę w Wuhan Central Szpital, nie żyje. W ciągu swojego życia miał trzy testy kwasu nukleinowego w przypadku gorączki i kaszlu, a ostatni raz uzyskał pozytywne wyniki PCR.
Po dyskusji przez ekspertów postanowiono zwiększyć metody testowania surowicy jako nowe kryterium diagnostyczne. Podczas gdy testy przeciwciał, zwane również testami serologicznymi, mogą to potwierdzić, czy ktoś został zarażony nawet po tym, jak ich układ odpornościowy wyczyści wirus, który powoduje Covid-19.
Szybki test przeciwciał IgG/IgM przeciwciała SORFTEP® SARS-COV-2
Test przeciwciał IgG/IGM pomoże prześledzić w znacznie bardziej populacyjny sposób, który miał infekcję, ponieważ wiele przypadków wydaje się rozprzestrzeniać od bezobjawowych pacjentów, których nie można łatwo zidentyfikować. Para w Singapurze, mąż pozytywnie przetestował PCR, wynik testu jego żony był negatywny, ale wyniki testu przeciwciał wykazały, że ma przeciwciała, podobnie jak jej mąż.
Testy serologiczne muszą być starannie zatwierdzone, aby upewnić się, że reagują niezawodnie, ale tylko na przeciwciała przeciwko nowatorskiemu wirusowi. Jednym z problemów było to, że podobieństwo między wirusami, które powodują ciężki zespół ostrego oddechu i COVID-19, może prowadzić do reaktywności krzyżowej. IgG-IGM opracowany przez Xue Feng Wang6Uważano, że można użyć jako testu opieki (POCT), ponieważ można go wykonać w pobliżu łóżka z krwią palca. Zestaw ma wrażliwość 88,66% i swoistość 90,63%. Jednak nadal występowały wyniki fałszywie pozytywne i fałszywie negatywne.
W zaktualizowanej chińskiej wersji wytycznej diagnozy i leczenia nowej choroby koronawirusa (Covid-19)1, potwierdzone przypadki są zdefiniowane jako podejrzane przypadki, które spełniają dowolny z następujących kryteriów:
(1) próbki dróg oddechowych, próbki krwi lub stolca dodatnie badane pod kątem kwasu nukleinowego SARS-COV-2 przy użyciu RT-PCR;
(2) sekwencjonowanie genetyczne wirusa z próbek próbek oddechowych, krwi lub kale jest wysoce homologiczne ze znanym SARS-COV-2;
(3) nowe przeciwciało IgM specyficzne dla koronawirusa i przeciwciało IgG były dodatnie;
(4) Nowe przeciwciało IgG specyficzne dla koronawirusa w surowicy zmieniło się z ujemnego na dodatnie lub specyficzne dla koronawirusa przeciwciało IgG w okresie odzyskiwania jest 4 razy wyższe niż w okresie ostrym.
Diagnoza i leczenie Covid-19
| Wytyczne | Głuped | Potwierdzone kryteria diagnostyczne |
| Wersja 7 | 3MAR.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Wersja 6 | 18 lutego 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Odniesienie
1. Wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia nowatorskiego zapalenia płuc Coronawirusa (próba wersja 7, Krajowa Komisja Zdrowia Republiki Ludowej, wydana na 3. Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Badania wykorzystują tylko protokół RT-PCR w czasie rzeczywistym do identyfikacji 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur twierdzi, że pierwsze zastosowanie testu przeciwciał do śledzenia infekcji koronawirusowych
https://www.scienceMag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-coronavirus-infections
4. Obciążenie wirusowe SARS-COV-2 u próbek górnych oddechowych pacjentów zarażonych 19 lutego 2020 r. DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. VIRALALOLODS OF SARS-COV-2 w próbkach klinicznych Lancet Infect Dis 2020 opublikowane online 24 lutego 2020 r. (Https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Rozwój i kliniczne zastosowanie szybkiego testu przeciwciał IGM-IGG dla SARS-COV-2
Diagnoza zakażenia Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Czas po: 17-2020
