COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nowy zestaw koronawirusa (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nowy koronawirus to wirus RNA, który składa się z białek i kwasów nukleinowych. Wirus atakuje organizm gospodarza (człowieka), wnika do komórek przez miejsce wiązania odpowiadające receptorowi ACE2 i replikuje się w komórkach gospodarza, powodując, że ludzki układ odpornościowy reaguje na obcych najeźdźców i wytwarza specyficzne przeciwciała. W związku z tym kwasy nukleinowe i antygeny z fiolki oraz specyficzne przeciwciała przeciwko nowemu koronawirusowi można teoretycznie wykorzystać jako specyficzne biomarkery do wykrywania nowego koronawirusa. Do wykrywania kwasów nukleinowych najczęściej stosowana jest technologia RT-PCR.

    Nowy zestaw koronawirusa (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR jest przeznaczony do jakościowego wykrywania RNA wirusa SARS_CoV-2 wyekstrahowanego z wymazów z nosogardła, jamy ustnej, plwociny i BALF od pacjentów w związku z FDA / CE System ekstrakcji IVD i wskazane platformy PCR wymienione powyżej.

    Zestaw jest przeznaczony do użytku przez personel przeszkolony w laboratorium

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Szybki test na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 IgM / IgG

    The StrongStep®  Zestaw szybkiego testu SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody służy do jakościowego wykrywania in vitro i identyfikacji wirusa koronawirusa przeciwciał SARS-CoV-2 w próbkach surowicy / osocza / krwi pełnej (w tym krwi żylnej i krwi pobranej z palca) podejrzanych pacjentów diagnoza zakażenia może być wykorzystana do zdiagnozowania objawowych lub bezobjawowych osób z ostrym zakażeniem oraz badań molekularnych lub informacji klinicznych.

    W USA test jest ograniczony do dystrybucji do laboratoriów certyfikowanych przez CLIA do przeprowadzania testów o wysokim stopniu złożoności.

    Ten test nie został zweryfikowany przez FDA.

    Negatywne wyniki nie wykluczają ostrej infekcji SARS-CoV-2.

    Wyniki testów na obecność przeciwciał nie powinny być wykorzystywane do diagnozowania lub wykluczania ostrej infekcji SARS-CoV-2.

    Pozytywne wyniki mogą wynikać z przeszłej lub obecnej infekcji szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2, takimi jak koronawirus HKU1, NL63, OC43 lub 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Szybki test na antygen SARS-CoV-2

    Urządzenie Dual Biosafety System do testu antygenowego SARS-CoV-2 służy do jakościowego wykrywania nowego antygenu nukleokapsydu (N) koronawirusa (SARS-CoV-2) w próbkach wymazów z gardła / nosogardła in vitro. Zestaw powinien być stosowany wyłącznie jako wskaźnik uzupełniający lub w połączeniu z wykrywaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków COVID-19. Nie można go wykorzystywać jako jedynej podstawy do diagnostyki i wykluczania pacjentów z zapaleniem płuc zakażonych nowym koronawirusem i nie nadaje się do badań przesiewowych w populacji ogólnej. Zestawy są bardzo przydatne do badań przesiewowych na dużą skalę w krajach i regionach, w których nowa epidemia koronawirusa szybko się rozprzestrzenia, a także do diagnozowania i potwierdzania zakażenia COVID-19.

    WAŻNE: TEN PRODUKT JEST PRZEZNACZONY WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU PROFESJONALNEGO, NIE DO SAMODZIELNEGO TESTU ANI TESTOWANIA W DOMU!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Podwójne urządzenie systemu bezpieczeństwa biologicznego do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2

    Urządzenie Dual Biosafety System do testu antygenowego SARS-CoV-2 służy do jakościowego wykrywania nowego antygenu nukleokapsydu (N) koronawirusa (SARS-CoV-2) w próbkach wymazów z gardła / nosogardła in vitro. Zestaw powinien być stosowany wyłącznie jako wskaźnik uzupełniający lub w połączeniu z wykrywaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków COVID-19. Nie można go wykorzystywać jako jedynej podstawy do diagnostyki i wykluczania pacjentów z zapaleniem płuc zakażonych nowym koronawirusem i nie nadaje się do badań przesiewowych w populacji ogólnej. Zestawy są bardzo przydatne do badań przesiewowych na dużą skalę w krajach i regionach, w których nowa epidemia koronawirusa szybko się rozprzestrzenia, a także do diagnozowania i potwierdzania zakażenia COVID-19. Badania są ograniczone do laboratoriów certyfikowanych zgodnie z przepisami władz krajowych lub lokalnych.