Abstrakcyjny
Niedawno Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-cov-2 LGM/IGG Szybki zestaw testowy został certyfikowany przez Brazylijskie Krajowe Biuro Nadzoru Zdrowia i uzyskał certyfikat Anvisa. Jednocześnie zestaw SARS-COV-2-PCR i zestaw do szybkiego testu przeciwciał IGM/IgG są również wymienione na oficjalnej listy zamówień Indonezji.
Zdjęcie 1 Certyfikacja Anvisa Brazylia
Certyfikacja Brazylii (Anvisa)
Anvisa, znana jako Agência Nacional de Vigilância Sanitária, jest brazylijskim regulatorem urządzeń medycznych. Konieczne jest, aby firma była zarejestrowana w Anvisa, krajowej agencji nadzoru zdrowia, aby legalnie sprzedawać urządzenia medyczne w Brazylii. Aby uzyskać certyfikat, te urządzenia medyczne wchodzące do Brazylii muszą spełniać wymagania brazylijskiego GMP wraz z konkretnymi standardami ustalonymi przez władze brazylijskie. W Brazylii urządzenia medyczne IVD są klasyfikowane do klasy I, II, III i IV zgodnie z poziomem ryzyka od niskiego do wysokiego. W przypadku produktów klasy I i II podejście CADASTRO jest przyjmowane, podczas gdy w przypadku produktów klasy III i IV stosuje się podejście rejestracyjne. Po pomyślnej rejestracji numer rejestracyjny zostanie wydany przez Anvisa, a dane zostaną przesłane do bazylijskiej bazy danych urządzeń medycznych, numer ten i odpowiednie informacje rejestracyjne pojawią się na Dou (Diário Oficial Da União).
Zdjęcie 2 Oficjalna lista zaopatrzenia Indonezji
Zdjęcie 3 Strongstep®Szybki test przeciwciał SARS-COV-2 IgM/IgG
Picture 4 Nowatorski zestaw Coronawirus (SARS-COV-2) Zestaw PCR w czasie rzeczywistym
Notatka:
Ten bardzo wrażliwy, gotowy do użycia zestaw PCR jest dostępny w formacie liofilizowanym (proces liofilizacji) do długoterminowego przechowywania. Zestaw można transportować i przechowywać w temperaturze pokojowej i jest stabilny przez jeden rok. Każda rurka premiksów zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do amplifikacji PCR, w tym odwrotna transryptaza, polimeraza Taq, startery, sondy i substraty DNTPS. Wymaga tylko dodania 13UL wody destylowanej i szablonu RNA Ekstrakcji 5UL, a następnie można ją uruchomić i wzmacniać na instrumentach PCR.
Szybki test przeciwciał SARS-COV-2 IgM/IgG i nowy zestaw PCR w czasie rzeczywistym (SARS-COV-2) (detekcja dla trzech genów) był wcześniej oznaczony w Wielkiej Brytanii, a teraz akceptowany i przetwarzany przez EUA FDA w Ameryce.
Drugi wybuch Covid-19 w Europie rozprzestrzenił się ostatnio. W obliczu Covid-19 sytuacja staje się coraz bardziej poważna. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. przyjął swoją należną i społeczną odpowiedzialność. Łącząc zalety firmy w opracowywaniu drobnoustrojowych odczynników diagnostycznych, szybkiego testu SARS-COV-2 IgM/IgG i nowatorskiego zestawu PCR w czasie rzeczywistym (SARS-COV-2) (wykrywanie trzech genów) (zamrozione proszek) opracowany przez firmę został bardzo chwalony przez rynek.
Tymczasem test szybkiego antygenu SARS-COV-2 (lateksowy immunochromatografia) został nowo ulepszony i rozwinięty, który zostanie wydany wkrótce potem.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. zawsze stawiał jakość zestawu testowego i koncentruje się na ekspansji pojemności. Firma zapewni wysokiej jakości produkty i usługi testowe Covid-19 dla instytucji medycznych na całym świecie i przyczyni się do globalnej zapobiegania epidemii i kontroli, aby zbudować globalną społeczność wspólnej przyszłości.
Długa prasa ~ zeskanuj i podążaj za nami
E-mail:sales@limingbio.com
Strona internetowa: https://limingbio.com
Czas po: 19-2020 lipca
