Abstrakcyjny
Niedawno Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit został certyfikowany przez brazylijskie Narodowe Biuro Nadzoru Zdrowia i uzyskał certyfikat ANVISA.Jednocześnie SARS-CoV-2 RT-PCR i zestaw szybkich testów przeciwciał IgM/IgG są również wymienione na oficjalnej liście zalecanych zamówień w Indonezji.
Zdjęcie 1 brazylijska certyfikacja ANVISA
Certyfikacja Brazylii (ANVISA)
ANVISA, znana jako Agência Nacional de Vigilância Sanitária, jest brazylijskim regulatorem urządzeń medycznych.Firma musi być zarejestrowana w ANVISA, Narodowej Agencji Nadzoru Zdrowia, aby legalnie sprzedawać wyroby medyczne w Brazylii.Aby uzyskać certyfikat, te urządzenia medyczne wjeżdżające do Brazylii muszą spełniać wymagania brazylijskiej GMP wraz z określonymi standardami ustalonymi przez władze brazylijskie.W Brazylii wyroby medyczne IVD są klasyfikowane do klasy I, II, III i IV według poziomu ryzyka od niskiego do wysokiego.W przypadku produktów klasy I i II stosuje się podejście Cadastro, natomiast w przypadku produktów klasy III i IV stosuje się podejście Registro.Po udanej rejestracji ANVISA wyda numer rejestracyjny, a dane zostaną przesłane do brazylijskiej bazy danych wyrobów medycznych, numer ten i odpowiadające mu informacje rejestracyjne pojawią się na DOU (Diário Oficial da União).
Rysunek 2 Oficjalna lista rekomendowanych zamówień Indonezji
Zdjęcie 3 Silny Krok®Szybki test przeciwciał IgM/IgG SARS-CoV-2
Zdjęcie 4 Nowy zestaw do PCR z koronawirusem (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR
Notatka:
Ten bardzo czuły, gotowy do użycia zestaw do PCR jest dostępny w postaci liofilizowanej (proces liofilizacji) do długotrwałego przechowywania.Zestaw można transportować i przechowywać w temperaturze pokojowej i jest stabilny przez rok.Każda probówka premiksu zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do amplifikacji PCR, w tym odwrotną transkryptazę, polimerazę Taq, startery, sondy i substraty dNTPs.Wystarczy dodać 13 μl wody destylowanej i 5 μl wyekstrahowanej matrycy RNA, a następnie można ją przeprowadzić i amplifikować na instrumentach PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (wykrywanie trzech genów) był wcześniej oznaczony znakiem CE w Wielkiej Brytanii, a teraz zaakceptowany i przetwarzany przez EUA FDA w Ameryce.
Niedawno rozprzestrzeniła się druga epidemia COVID-19 w Europie.W obliczu COVID-19 sytuacja staje się coraz bardziej poważna.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. przejęła należną i społeczną odpowiedzialność.Łącząc zalety firmy w opracowywaniu odczynników do diagnostyki drobnoustrojów, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test i nowatorski zestaw do koronawirusa (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (wykrywanie trzech genów) (liofilizacja) proszku) opracowane przez firmę zostały wysoko ocenione przez rynek.
W międzyczasie ulepszono i opracowano szybki test antygenu SARS-CoV-2 (immunochromatografia lateksowa), który zostanie wydany wkrótce potem.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. zawsze stawiała jakość zestawu testowego na pierwszym miejscu i koncentruje się na zwiększeniu wydajności.Firma będzie dostarczać wysokiej jakości produkty i usługi do testowania COVID-19 instytucjom medycznym na całym świecie i przyczyniać się do globalnego zapobiegania i kontroli epidemii, aby zbudować globalną społeczność o wspólnej przyszłości.
Długie naciśnięcie ~ Skanuj i śledź nas
E-mail:sales@limingbio.com
Strona internetowa: https://limingbio.com
Czas posta: 19 lipca-2020
