Niedawno odczynnik do wykrywania antygenów Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) firmy Nanjing LimingBio „StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test” uzyskał weryfikację działania Instytutu Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) w Niemczech. certyfikowany przez Federalną Agencję ds. Leków i Urządzeń Medycznych (BfArM).LimingBio stało się jednym z nielicznych producentów w Chinach, który uzyskał podwójny certyfikat BfArM+PEI w Niemczech.Szybki test antygenowy Liming Bio przeszedł autorytatywną certyfikację Ministerstwa Zdrowia wielu krajów, co w pełni potwierdza doskonałe działanie zestawu.
Szybki test antygenowy Liming Bio pomyślnie przeszedł niemiecką weryfikację działania PEI
PS PEI: Instytut Paula Ehrlicha (niemiecki: Paul-Ehrlich-Institut), znany również jako Niemiecki Federalny Instytut Szczepionek i Biomedycyny, jest instytucją badawczą i agencją nadzoru medycznego Federacji Niemieckiej, obecnie podlegającą Federalnemu Ministerstwu Zdrowia (BMG ), posiada niezależne przeprowadzanie kontroli produktów biologicznych, zatwierdzanie badań klinicznych, zatwierdzanie produktów i wprowadzanie do obrotu oraz wydawanie serii.Jednocześnie podejmuje się również opracowywania projektów, nowelizacji odpowiednich przepisów orazdostarczaćsdoradztwo naukowe dla różnych organizacji, zwłaszcza niektórych krajów Unii Europejskiej, Unii Europejskiej i komitetów międzynarodowych.Ateż, todostarczaćsprofesjonalne doradztwo dla niemieckiego rządu, lokalnych agencji i parlamentu oraz udzielaniesistotne informacje dla pacjentów i konsumentów.
Szybki test antygenowy Liming Bio pomyślnie przeszedł niemiecki certyfikat BfArM
Szybki test StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen opracowany przez Nanjing Liming Bio z sukcesem uzyskał certyfikat CE Unii Europejskiej, weryfikację rejestracji inspekcji Chińskiego Narodowego Instytutu Kontroli Żywności i Leków (NIFDC), wszedł na listę rekomendowaną przez Fundację Rockefellera, a Gwatemala , Certyfikat włoskiego Ministerstwa Zdrowia, Certyfikat Niemiec, Certyfikat Ekwadoru, Certyfikat Brazylii (ANVISA), Certyfikat Chile, Certyfikat Argentyny, Certyfikat Dominika, Certyfikat Gwatemali, Certyfikat Singapuru HSA, Certyfikat Malezji (MDA), Certyfikat Filipin FDA, Certyfikat Indonezji, Tajlandia orzecznictwo.Zdobył uznanie w niezależnej ocenie brytyjskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHSC) oraz (brytyjska certyfikacja AAA).
Malezyjski certyfikat autotestu MDA dla nowego antygenu koronawirusa
Funkcje i zalety
01 Wygodne pobieranie próbek: nieinwazyjne pobieranie próbek, ślina lub wymaz z nosogardzieli.
02 Szybkie wykrywanie: Cały proces wykrywania zajmuje tylko 15 minut, a wyniki są bezpośrednio obserwowane przez oczy.
03 Prosta obsługa: może być obsługiwany bez dodatkowego wyposażenia i bez żadnego doświadczenia.
04 Doskonała wydajność: swoistość 99,26%, czułość 96,2%, a ogólna dokładność 95%.
05 Dostosowanie zapotrzebowania: Obecnie firma posiada profesjonalną wersję medyczną, wersję do samodzielnego testowania w domu (ślina + wymaz z nosogardzieli) oraz wersję Mini do samodzielnego testowania itp. Opakowanie i instrukcje można dostosować do potrzeb klienta.
To urządzenie systemowe do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 (typ pen) jest wyposażone w urządzenie do ochrony bezpieczeństwa biologicznego, które może skutecznie blokować ulatnianie się wirusa z roztworu do przetwarzania próbki do powietrza, zanieczyszczając środowisko i skutecznie chroniąc operatora podczas wykrywania szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2.
Obecna globalna sytuacja epidemiologiczna jest nadal poważna.Wraz z pojawieniem się i rozprzestrzenianiem wariantów nowego wirusa koronawirusa sytuacja epidemiologiczna w wielu krajach i regionach poprawiła się, a działania zapobiegawcze i kontrolne stają przed coraz większymi wyzwaniami.Szybki test antygenu SARS-CoV-2 jest szybki, dokładny, prosty w obsłudze i wymaga niewielkiego sprzętu i personelu.Jest bardzo odpowiedni do szybkiego badania przypadków podejrzenia zakażenia wirusem nowej korony na dużą skalę i jest szczególnie skuteczny w szybkiej diagnozie skoncentrowanych ognisk.Może być używany jako pierwsza linia obrony w kontroli epidemii, stosowana do wykrywania wczesnych infekcji, w celu wspomagania zapobiegania i kontroli epidemii oraz kontrolowania rozprzestrzeniania się wirusa.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. została założona w 2001 roku. Jest to firma zajmująca się diagnostyką biologiczną, specjalizująca się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży klinicznych odczynników do diagnostyki drobnoustrojów in vitro.Ma 20 lat doskonałej jakości i zgromadził kompletny system jakości oraz uzyskał certyfikat IS013485.Zarządzanie produkcją przebiega ściśle zgodnie z międzynarodowym systemem zarządzania jakością, zapewniając, że produkty wysokiej jakości służą klientom na całym świecie.Stopniowo rozwinęła się w znane na całym świecie duże i średnie przedsiębiorstwo high-tech, specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji, sprzedaży i serwisie odczynników do szybkiej diagnostyki in vitro.
Czas publikacji: 28 października-2021
