Niedawno szybki test antygenu StrongStep® SARS-CoV-2 (wersja profesjonalna) firmy Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. uzyskał certyfikat Singapuru HSA, listę zalecaną w Malezji (MDA) i znajduje się w Wielkiej Brytanii Departament Zdrowia i Human Services (DHSC) niezależnie oceniły i otrzymały pochwały.
Wcześniej zestaw do wykrywania antygenów StrongStep® SARS-CoV-2 firmy Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. uzyskał sukcesywnie certyfikat UE CE, weryfikację rejestracji inspekcji Chińskiego Narodowego Instytutu Kontroli Żywności i Leków (NIFDC) wszedł do Rockefellera Lista rekomendowana przez Fundację, Certyfikat Niemieckiej Federalnej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM), Certyfikat Gwatemali, Certyfikat Indonezyjskiej FDA, Certyfikat Włoskiego Ministerstwa Zdrowia, Certyfikat Filipin FDA, Certyfikat Singapuru HSA, Certyfikat Ekwadoru, Certyfikat Brazylii (ANVISA), Certyfikat Chile , Certyfikacja Argentyny, Certyfikacja Dominiki, Certyfikacja Gwatemali i inne certyfikaty.Obecnie w RPA, Indiach, EUL WHO, EUA FDA, europejska biała lista i inne wnioski certyfikacyjne są w toku.
Źródło obrazu: zalecane przez malezyjskie Ministerstwo Zdrowia
Zdjęcie: singapurski certyfikat HSA
(Źródło obrazu: oficjalna strona DHSC Brytyjskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej)
W 2020 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej w Wielkiej Brytanii dokładnie zweryfikuje odczynniki do szybkiej diagnostyki COVID-19 wjeżdżające do kraju, aby upewnić się, że są one wystarczająco dokładne i niezawodne.W procesie weryfikacji uczestniczy 120 produktów, z których tylko 19 przeszło weryfikację.Po 6 miesiącach rygorystycznej, powtarzanej weryfikacji i weryfikacji 200 próbek dodatnich i 1000 próbek ujemnych w pełni dowiodło doskonałej wydajności odczynnika do szybkiego wykrywania COVID-19 firmy Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Źródło obrazu: strona internetowa Federalnej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM))
Oficjalna certyfikacja Test-ID: AT593/21
Wersja autotestu StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kategoria samotestowania) została zatwierdzona przez włoskie Ministerstwo Zdrowia
Źródło: Oficjalna strona włoskiego Ministerstwa Zdrowia (Ministero della Salute)
Szybki test StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen został doceniony i polecany przez włoskich użytkowników
Test antygenu SARS-CoV-2 jest szybki, dokładny, prosty w obsłudze i wymaga niewielkiego sprzętu i personelu.Jest bardzo odpowiedni do szybkiego badania podejrzeń o zakażenie wirusem nowej korony na dużą skalę, zwłaszcza do szybkiej diagnozy skoncentrowanych ognisk.Może być używany jako pierwsza linia obrony w kontroli epidemii, stosowana do wykrywania wczesnych infekcji, w celu wspomagania zapobiegania i kontroli epidemii oraz kontrolowania rozprzestrzeniania się wirusa.
COVID-19 znajdzie się w długoterminowej sytuacji epidemicznej w przyszłości, a zapotrzebowanie na testy gwałtownie wzrośnie.Dla różnych scenariuszy zastosowań firma Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. opracowała szereg odczynników do wykrywania SARS-CoV-2, „wykrywanie kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 + wykrywanie antygenu SARS-CoV-2 + SARS-CoV- Wykrywanie 2 przeciwciał + potrójny szybki test SARS-CoV-2/A i B antygen + potrójny test kwasów nukleinowych SARS-CoV-2/A i B + samokontrola rodziny SARS-CoV-2 wykrywania i zapobiegania na wszystkich poziomach globalnego rynku.Kompleksowo pomagać w zapobieganiu i kontrolowaniu globalnej epidemii COVID-19 oraz zapobieganiu i kontrolowaniu chorób układu oddechowego, takich jak grypa.
Czas publikacji: 23 czerwca-2021
