Zestaw StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR jest przeznaczony do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania RNA SARS-CoV-2, wirusa grypy A i wirusa grypy B w pobranym przez personel medyczny wymazie z nosa i jamy nosowo-gardłowej lub wymazy z jamy ustnej i gardła oraz samodzielnie pobrane wymazy z nosa lub jamy ustnej (pobrane w placówce opieki zdrowotnej zgodnie z instrukcjami pracownika służby zdrowia) od osób podejrzanych o zakażenie wirusowe dróg oddechowych zgodne z COVID-19 przez lekarza.RNA SARS-CoV-2, grypy A i grypy B jest na ogół wykrywalne w próbkach z dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia.Wyniki dodatnie wskazują na obecność RNA SARS-CoV-2, grypy A i/lub grypy B;korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia pacjenta.Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami.Wykryty czynnik może nie być ostateczną przyczyną choroby.Ujemne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2, grypy A i/lub grypy B i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania z pacjentem.Wyniki negatywne muszą być połączone z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi.Zestaw StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit jest przeznaczony do użytku przez wykwalifikowany personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie technik testów PCR w czasie rzeczywistym i procedur diagnostycznych in vitro.