Zamierzone użycie
Kaseta szybkiego testu antygenowego SAFTSTEP® SARS-COV-2 wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrycia antygenu nukleokapsydowego SARS-COV-2 w próbce wymazu przednim przedniego przedniego. To jądro wyłącznie pojedyncze i przeznaczone do samodzielnego testowania. Zaleca się zastosowanie tego testu w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Jest to poparte oceną wydajności klinicznej.

WSTĘP
Nowatorskie koronawirusy należą totiie p. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną oddechową. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie pacjenci zakażani nową CXJRONAVINIS są głównym źródłem infekcji; Bezobjawowe zarażone osoby mogą być również źródłem zakaźnym. W oparciu o 1 obecne badanie epidemiologiczne okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie 3 do 7 dni. Główne objawy obejmują gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. Przekrwianie nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunki znajdują się w kilku przypadkach.

ZASADA
Test antygenowy SORFTEP® SARS-COV-2 wykorzystuje test immunochromatograficzny. Skoniugowane lateksowe przeciwciała (lateks-AB) odpowiadające SARS-COV-2 są niezmobilizowane na końcu paska błony nitrocelulozowej. Przeciwciała SARS-COV-2 są wiązanie w strefie testowej (T), a biotyna-BSA jest wiązaniem w strefie kontrolnej (C). Po dodaniu próbki migruje ona przez dyfuzję naczyń włosowatych uwodniania koniugatu lateksowego. Jeśli są obecne w próbce, antygeny SARS-COV-2 będą wiązać się z sprzężonymi przeciwciałami tworzącymi cząstki. Cząstki te będą nadal migrować wzdłuż paska, aż do strefy testowej (t), gdzie zostaną przechwycone przez przeciwciała SARS-COV-2 generujące widzialną czerwoną linię. Jeśli w próbce nie ma antygenów SARS-COV-2, nie powstaje czerwona linia w strefie testowej (T). Koniugat streptawidyny będzie nadal migrować samodzielnie, dopóki nie zostanie przechwycony w strefie kontrolnej (C) przez agregowanie biotyny-BSA w niebieskiej linii, co wskazuje na ważność testu.

Komponenty zestawu

1 test/pudełko ； 5 testów/pudełka ：

20 testów/pudełka

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

-Ten zestaw służy wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.

• Przeczytaj uważnie instrukcje przed wykonaniem testu.
• Ten produkt nie zawiera żadnych ludzkich materiałów źródłowych.

-Do nie używaj treści zestawu po dacie ważności.

Noś rękawiczki podczas całej procedury.

Przechowywanie i stabilność

Zapieczętowane torebki w zestawie testowym mogą być przechowywane między 2-30 ° C przez czas trwania okresu przydatności, jak wskazano na woreczku.

Kolekcja i przechowywanie próbek

Próbkę wymazu przednim można pobierać lub przez indywidualne perforowanie samozwańczy.

Dzieci poniżej 18 roku życia powinny być wykonywane przez ich nadzór Aduk. Dorośli w wieku 18 lat i starsi mogą samodzielnie wykonywać wymaz nosowy. Postępuj zgodnie z lokalnymi wskazówkami dotyczącymi zbierania okazów przez dzieci.

, Włóż jeden wymaz do jednego nozdrza pacjenta. Końcówka wymazu należy włożyć do 2,5 cm (1 cala) od krawędzi nozdrza. Rzuć wymaz 5 razy wzdłuż błony śluzowej wewnątrz nozdrza, aby upewnić się, że zarówno śluz, jak i komórki zostaną zebrane.

• Użyj tego samego wymazu, powtórz ten proces dla drugiego nozdrza, aby upewnić się, że odpowiednia próbka została zebrana z obu jam nosowych.

Zaleca się, aby okazy byłyobrobionyJak najszybciej po zbiorze. Próbki można przechowywać w pojemniku pojemnika w temperaturze MOM (15 ° C do 30 cali c) lub do 24 godzin, gdy RSfrigeratod (od 2 ° C do 8^eC) Przed przetworzeniem.

PROCEDURA

Przynieś urządzenia testowe, próbki, bufor i/lub elementy sterujące do temperatury pokojowej (15-30 ° C) użycie Bafore.

♦Plac® Zebrana rura ekstrakcyjna próbki w wyznaczonym obszarze stacji roboczej.

♦Ściśnij cały bufor rozcieńczenia do rurki promieniowania Ext.

♦Włóż wymaz próbki do rurki. Energicznie wymieszaj roztwór, mocno obracając wymaz na bok rurki przez najmniej 15 razy (podczas zanurzenia). Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy próbka jest energicznie mieszana w roztworze.

♦Pozwól, aby wymazo wchłonąć w buforze ekstrakcji przez minutę przed następnym krokiem.

♦Wyciśnij jak najwięcej płynu z wymazu, szczypiąc bok elastycznej rurki ekstrakcyjnej, gdy wymaz jest usuwany. Co najmniej 1/2ofttie roztwór buforowy próbki musi pozostać w rurce, aby wystąpić odpowiednia migracja kapilarna. Umieść czapkę na ekstrahowanej rurce ihe.

♦Odrzuć wacik w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.

♦Wyodrębnione próbki mogą zatrzymać w temperaturze pokojowej przez 30 minut bez wpływu na wynik testu.

♦Usuń urządzenie testowe THS z uszczelnionej torebki i umieść go na dziekana, poziomej powierzchni. Oznacz urządzenie identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepszy wynik, test należy przeprowadzić w ciągu 30 minut.

♦Dodaj 3 krople (około 100 PL) ekstrahowanej próbki z rurki ekstrakcyjnej do okrągłej próbki na urządzeniu testowym.

Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni (studni) próbki i nie upuszczaj żadnego rozwiązania w oknie obserwacyjnym. Gdy test zaczyna działać, zobaczysz, że kolor przesuwa się przez membranę.

♦Brodawka, aby pojawić się kolorowe opaski. Wynik powinien być odczytany przez wizualne przy 15 minutas. Nie interpretuj wyniku po 30 minutach.

• •Umieść rurkę testową zawierającą wacik i używane urządzenie testowe do torby biohazardowej i uszczelnij ją, a następnie odrzuć ją w odpowiednim pojemniku na odpady. Następnie wyrzuć pozostałe przedmioty

• •UmyćTwoje ręce lub ponowne złożenie dezynfekcji dłoni.

Odrzuć używane rurki ekstrakcyjne i urządzenia testowe w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.