SARS-COV-2 Antygen Rapid Test （Profesjonalne użycie）
Zamierzone użycie
Test szybkiego antygenu SARSTEP® SARS-COV-2 jest szybkim testem immunochromatograficznym do wykrycia białka nukleokapsydowego wirusa SARS-COV-2 w ludzkim nosie, które są bezobjawowe lub objawem zakażenia COVID-19 w obrębie COVID-19 w obrębie COVID-19 w obrębie COVID-19 w obrębie COVID-19 Pierwsze FidaviveAys o wystąpieniu objawów. Test jest wykorzystywany jako pomoc w rozpoznaniu COVID-19. Został zaprojektowany do badania badań przesiewowych i diagnozy pomocniczej u osób objawowych i bezobjawowych.
WSTĘP
Nowe koronawirusy należą do rodzaju β. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną oddechową. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie pacjenci zakażani nowym koronawirusem są głównym źródłem infekcji; Bezobjawowe zarażone osoby mogą być również źródłem zakaźnym. Na podstawie obecnego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie 3 do 7 dni. Główne objawy obejmują gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. Nasowe przekrwienie, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunki znajdują się w kilku przypadkach.
ZASADA
Test antygenowy SORFTEP® SARS-COV-2 wykorzystuje test immunochromatograficzny. Skoniugowane lateksowe przeciwciała (lateks-AB) odpowiadające SARS-COV-2 są niezmobilizowane na końcu paska błony nitrocelulozowej. Przeciwciała SARS-COV-2 są wiązaniami w strefie testowej (T), a biotyna-BSA jest wiązaniem w strefie kontrolnej (C). Gdy próbka jest dodawana, migruje przez dyfuzję kapilarną uwodniania koniugatu lateksowego. Jeśli są obecne w próbce, antygeny SARS-COV-2 będą wiązać się z sprzężonymi przeciwciałami tworzącymi cząstki. Cząstki te będą nadal migrować wzdłuż paska, aż do strefy testowej (t), gdzie zostaną przechwytywane przez odmienia przeciwbólowe SARS-COV-2 generujące widzialną czerwoną linię. Jeśli w próbce nie ma antygenów SARS-COV-2, nie powstaje czerwona linia w strefie testowej (T). Koniugat streptawidyny będzie nadal migrować samodzielnie, dopóki nie zostanie przechwycony w strefie kontrolnej (C) przez agregowanie biotyny-BSA w niebieskiej linii, co wskazuje na ważność testu.
Komponenty zestawu
| 25 uszczelnionych urządzeń testowych z folią | Każde urządzenie zawiera pasek z kolorowymi koniugatami i reaktywne odczynniki wstępnie zapisane w odpowiednich regiony. |
| 25 rur ekstrakcyjnych z wstępnie wypełnionym Bufor rozcieńczenia | 0,1 M sól fizjologiczna buforowana fosforanem (PBS) i 0,02% azydek sodu. |
| 25 paczek wymazu | Do kolekcji okazów. |
| 1 stacja robocza | Miejsce do trzymania fiolek i rurek. |
| 1 Wkładka pakietu | Do instrukcji operacji. |
Komponenty zestawu
| Regulator czasowy | Do użytku czasowego. |
| Wszelkie niezbędne osobiste sprzęt ochronny |
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Ten zestaw służy wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.
• Ten zestaw jest przeznaczony wyłącznie do użytku lekarza.
• Przed wykonaniem testu uważnie przeczytaj instrukcje.
• Ten produkt nie zawiera żadnych ludzkich materiałów źródłowych.
• Nie używaj zawartości zestawu po dacie ważności.
• Uznaj wszystkie okazy jako potencjalnie zaraźliwe.
• Postępuj zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi procedury laboratoryjnej i biografii dotyczącej obsługi i usuwania potencjalnie infekcyjnego materiału. Po zakończeniu procedury testowej pozbądź się próbek po autoklingu w 121 ℃ przez co najmniej 20 minut. Alternatywnie można je leczyć 0,5% podchlorynu sodu cztery godziny przed uniesieniem.
• Nie odczynnik pipetowych bez palenia ani jedzenia podczas wykonywania testów.
• Noś rękawiczki podczas całej procedury.
• Zaleca się użycie urządzenia systemowego Liming Bio do szybkiego wykrywania antygenu SARS-COV-2 (CAT # 500210) w celu ochrony operatora i środowiska.
Przechowywanie i stabilność
Zapieczętowane torebki w zestawie testowym mogą być przechowywane między 2-30 ℃ przez czas trwałości, jak wskazano na woreczku.
Kolekcja i przechowywanie próbek
Próbka wymazu nosa:
• Włóż jeden wymaz do jednego nozdrza pacjenta. Końcówka wymazu należy włożyć do 2,5 cm (1 cala) od krawędzi nozdrza. Rzuć wymaz 5 razy wzdłuż błony śluzowej wewnątrz nozdrza, aby upewnić się, że zarówno śluz, jak i komórki zostaną zebrane.
• Użyj tego samego wymazu, powtórz ten proces dla drugiego nozdrza, aby upewnić się, że odpowiednia próbka została zebrana z obu jam nosowych.
Użyj wymazu dostarczonego w zestawie, alternatywne waciki mogą negatywnie wpływać na wydajność testową, zastosowania powinny potwierdzić ich wymaz przed użyciem. Zaleca się jak najszybciej przetwarzane próbki po zbieraniu. Próbki mogą być utrzymywane w pojemniku do 1 godziny w temperaturze pokojowej (15 ° C do 30 ° C) lub do 24 godzin po schłodzeniu (2 ° C do 8 ° C) przed przetworzeniem.
PROCEDURA
Przed użyciem przynieś urządzenia testowe, próbki, bufor i/lub sterowanie do temperatury pokojowej (15-30 ° C).
• W przypadku bufora wstępnie wypełnionego wyjmij uszczelkę z fiolki zawierającej liqutd.
• Włóż wymaz próbki do rurki. Energicznie wymieszaj roztwór, mocno obracając wymaz na bok rurki przez najmniej 15 razy (podczas zanurzenia). Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy próbka jest energicznie mieszana w roztworze.
• Pozwól, aby wymazo zanurzyć się w buforze ekstrakcji przez minutę przed następnym krokiem
• Wyciśnij jak najwięcej płynu z wymazu, szczypiąc bok elastycznej rurki ekstrakcyjnej, gdy wymaz jest usuwany. Co najmniej 1/2 roztworu bufora próbki musi pozostać w rurce, aby wystąpić odpowiednia migracja kapilarna. Umieść czapkę na ekstrahowanej rurce.
• Odrzuć wacik w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.
• Przykryj czapkę.
• Wymieszaj roztwór poprzez ściskanie próbki mocno przy boku rurki przez co najmniej dziesięć razy
(podczas zanurzenia). Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy próbka jest mieszana w roztworze. Pozwól, aby próbka wchłonąć w buforze rozcieńczania przez minutę przed następnym krokiem.
• Wyodrębnione próbki mogą zatrzymać w temperaturze pokojowej przez 30 minut bez wpływu na wynik testu.
• Wyjmij urządzenie testowe z uszczelnionego torebki i umieść je na czystej, poziomej powierzchni. Oznacz urządzenie identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepszy wynik, test należy przeprowadzić w ciągu 30 minut.
• Dodaj 3 krople (około 100 µl) ekstrahowanej próbki z rurki ekstrakcyjnej do okrągłej próbki studni na urządzeniu testowym.
• Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni (studni) próbki i nie upuszczaj żadnego rozwiązania w oknie obserwacyjnym. Gdy test zaczyna działać, zobaczysz, że kolor przesuwa się przez membranę.
• Poczekaj, aż pojawią się kolorowe opaski. Wynik należy odczytać przez wizualne po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 30 minutach.
Odrzuć używane rurki ekstrakcyjne i urządzenia testowe w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.
Napisz swoją wiadomość tutaj i wyślij ją do nas
