StrongStep® SARS-COV-2 i grypa A/B Zestaw PCR w czasie rzeczywistym jest przeznaczony do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania SARS-COV-2, wirusa grypy A i wirusa grypy B w RNA w zakresie RNA nosa i nosowo-gętnej. lub próbki wymazu jamy ustnej i samozwańczymi próbkami wymazu nosowego lub jamy ustnej (zebrane w środowisku opieki zdrowotnej z instrukcją przez lekarza) od osób podejrzanych o infekcję wirusową oddechową zgodną z COVID-19 przez ich dostawcę opieki zdrowotnej. RNA z SARS-COV-2, grypy A i grypy B są ogólnie wykrywalne w próbkach oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia. Pozytywne wyniki wskazują na obecność SARS-COV-2, grypy A i/lub grypy B RNA; Korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest konieczne do ustalenia stanu zakażenia pacjenta. Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub wspólnej infekcji z innymi wirusami. Wykryty czynnik może nie być określoną przyczyną choroby. Negatywne wyniki nie wykluczają infekcji SARS-COV-2, grypy A i/lub grypy B i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do leczenia lub innych decyzji dotyczących leczenia pacjenta. Negatywne wyniki należy łączyć z obserwacjami klinicznymi, historią pacjenta i informacjami epidemiologicznymi. StrongStep® SARS-COV-2 i grypy A/B Zestaw PCR w czasie rzeczywistym jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel laboratorium klinicznego specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie technik testów PCR w czasie rzeczywistym i procedur diagnostycznych in vitro.