SARS-CoV-2
-
Urządzenie systemowe Strongstep do szybkiego testu antygenowego SARS-COV-2
Ref 500210 Specyfikacja 1 test/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy ŚlinaZamierzone użycie StrongstepUrządzenie systemowe dla SARS-COV-2antigen Rapid Test wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrywania antygenu nukleokapsydowego SARS-COV-2 w ludzkiej ślinie. Ten test jest tylko jednorazowy i przeznaczony do samodzielnego testowania. Zaleca się zastosowanie tego testu w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów. LT jest wspierany przez ocenę wydajności Dinical. -
Test szybkiego antygenu SARS-COV-2 （nosowy）
Ref 500200 Specyfikacja 1 Testy/Box ； 5 Testy/Box ； 20 testów/skrzynki Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Przedni wymaz nosowy Zamierzone użycie Kaseta szybkiego testu antygenowego SAFTSTEP® SARS-COV-2 wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrycia antygenu nukleokapsydowego SARS-COV-2 w próbce wymazu przednim przedniego przedniego. To jądro wyłącznie pojedyncze i przeznaczone do samodzielnego testowania. Zaleca się zastosowanie tego testu w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Jest to poparte oceną wydajności klinicznej. -
SARS-COV-2 Antygen Rapid Test （Profesjonalne użycie）
Ref 500200 Specyfikacja 25 testów/pudełka Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Przedni wymaz nosowy Zamierzone użycie Kaseta szybkiego testu antygenowego SAFTSTEP® SARS-COV-2 wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrycia antygenu nukleokapsydowego SARS-COV-2 w próbce wymazu przednim przedniego przedniego. To jądro wyłącznie pojedyncze i przeznaczone do samodzielnego testowania. Zaleca się zastosowanie tego testu w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Jest to poparte oceną wydajności klinicznej. -
SZYBKI TEST ANTYGEN SARS-COV-2 dla śliny
Ref 500230 Specyfikacja 20 testów/pudełka Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy ŚlinaZamierzone użycie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa wirusa SARS-COV-2 w wymazie ludzkiej śliny zebranego od osób podejrzanych o COVID-19 przez ich lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów. Test jest wykorzystywany jako pomoc w rozpoznaniu COVID-19. -
Urządzenie systemowe dla SARS-COV-2 i grypy A/B COMBO Rapid Test
Ref 500220 Specyfikacja 20 testów/pudełka Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz nosowy / gardłowy Zamierzone użycie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa wirusa SARS-COV-2 w ludzkim wymazie nosowym/jamy ustnej gardła zebranego od osób podejrzanych o CovID-19 przez ich lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów. Test jest wykorzystywany jako pomoc w rozpoznaniu COVID-19. -
Podwójne urządzenie systemowe biosafetyczne do szybkiego testu antygenowego SARS-COV-2
Ref 500210 Specyfikacja 20 testów/pudełka Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz nosowy / gardłowy Zamierzone użycie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu nukleokapsydowego wirusa wirusa SARS-COV-2 w ludzkim wymazie nosowym /jamy ustnej gardła zebranego od osób podejrzanych o CovID-19 przez ich lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów. Test jest wykorzystywany jako pomoc w rozpoznaniu COVID-19. -
Nowatorski zestaw Coronawirus (SARS-COV-2) Zestaw PCR w czasie rzeczywistym
Ref 500190 Specyfikacja 96 testów/pudełka Zasada wykrywania PCR Okazy Wymaz nosowy / nosowy Zamierzone użycie Ma to na celu zastosowanie do osiągnięcia jakościowego wykrywania wirusowego RNA SARS-COV-2 ekstrahowanych z wymazów nosogardzieli, wymazów jamy ustnej gardła, plwociny i BALF od pacjentów w związku z systemem ekstrakcji FDA/CE IVD i wyznaczonymi platformami PCR wymienionymi powyżej. Zestaw jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony w laboratorium
-
SARS-COV-2 i grypy A/B Multipleks Kit PCR w czasie rzeczywistym
Ref 510010 Specyfikacja 96 testów/pudełka Zasada wykrywania PCR Okazy Wymaz nosowy / nosowo -gardłowy / wymaz jamy ustnej Zamierzone użycie StrongStep® SARS-COV-2 i grypa A/B Zestaw PCR w czasie rzeczywistym jest przeznaczony do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania SARS-COV-2, wirusa grypy A i wirusa grypy B w RNA w zakresie RNA nosa i nosowo-gętnej. lub próbki wymazu jamy ustnej i samozwańczymi próbkami wymazu nosowego lub jamy ustnej (zebrane w środowisku opieki zdrowotnej z instrukcją przez lekarza) od osób podejrzanych o infekcję wirusową oddechową zgodną z COVID-19 przez ich dostawcę opieki zdrowotnej.
Zestaw jest przeznaczony do użytku przez przeszkolony w laboratorium
-
Szybki test przeciwciał SARS-COV-2 IgM/IgG
Ref 502090 Specyfikacja 20 testów/pudełka Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Krew pełna / surowica / plazma Zamierzone użycie Jest to szybki test immuno-chromatograficzny do jednoczesnego wykrywania przeciwciał IgM i IgG wirusowi SARS-COV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test jest ograniczony w USA do dystrybucji do laboratoriów certyfikowanych przez CLIA w celu przeprowadzenia testów o dużej złożoności.
Ten test nie został sprawdzony przez FDA.
Negatywne wyniki nie wykluczają ostrej infekcji SARS-COV-2.
Wyniki testowania przeciwciał nie powinny być stosowane do diagnozowania lub wykluczenia ostrej infekcji SARS-COV-2.
Pozytywne wyniki mogą być spowodowane przeszłością lub obecną infekcją koronawirusami bez SAR-COV-2, takimi jak koronawirus HKU1, NL63, OC43 lub 229E.
