SARS-CoV-2
-
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (donosowy)
REF 500200 Specyfikacja 1 testów/pudełko ；5 testów/pudełko ； 20 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz z nosa przedni Przeznaczenie Szybki test kasetowy StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce wymazu z przedniego odcinka nosa człowieka.To jądro jest przeznaczone do jednorazowego użytku i przeznaczone do samodzielnego testowania.Zaleca się wykonanie tego testu w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów.Jest poparte oceną wydajności klinicznej. -
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 (do użytku profesjonalnego)
REF 500200 Specyfikacja 25 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz z nosa przedni Przeznaczenie Szybki test kasetowy StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen wykorzystuje technologię immunochromatograficzną do wykrywania antygenu nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbce wymazu z przedniego odcinka nosa człowieka.To jądro jest przeznaczone do jednorazowego użytku i przeznaczone do samodzielnego testowania.Zaleca się wykonanie tego testu w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów.Jest poparte oceną wydajności klinicznej. -
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 na ślinę
REF 500230 Specyfikacja 20 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy ŚlinaPrzeznaczenie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 w wymazie ze śliny ludzkiej pobranym od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów.Test jest stosowany jako pomoc w diagnostyce COVID-19. -
Urządzenie systemowe do szybkiego testu SARS-CoV-2 i grypy A/B Combo Antigen Antigen
REF 500220 Specyfikacja 20 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz z nosa / jamy ustnej i gardła Przeznaczenie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 w ludzkim wymazie z nosa/gardła pobranego od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów.Test jest stosowany jako pomoc w diagnostyce COVID-19. -
Urządzenie z podwójnym systemem bezpieczeństwa biologicznego do szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2
REF 500210 Specyfikacja 20 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Wymaz z nosa / jamy ustnej i gardła Przeznaczenie Jest to szybki test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 w ludzkim wymazie z nosa/gardła pobranego od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza w ciągu pierwszych pięciu dni od wystąpienia objawów.Test jest stosowany jako pomoc w diagnostyce COVID-19. -
Nowy zestaw do PCR z koronawirusem (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR
REF 500190 Specyfikacja 96 testów/pudełko Zasada wykrywania PCR Okazy Wymaz z nosa / nosogardzieli Przeznaczenie Jest to przeznaczone do jakościowego wykrywania RNA wirusa SARS-CoV-2 wyekstrahowanego z wymazów z nosogardzieli, wymazów z jamy ustnej i gardła, plwociny i BALF od pacjentów w połączeniu z systemem ekstrakcji FDA/CE IVD i wyznaczonymi platformami PCR wymienionymi powyżej. Zestaw jest przeznaczony do użytku przez personel przeszkolony w laboratorium
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
REF 51010 Specyfikacja 96 testów/pudełko Zasada wykrywania PCR Okazy Wymaz z nosa / nosogardzieli / wymaz z jamy ustnej i gardła Przeznaczenie Zestaw StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR jest przeznaczony do jednoczesnego jakościowego wykrywania i różnicowania RNA SARS-CoV-2, wirusa grypy A i wirusa grypy B w pobranym przez personel medyczny wymazie z nosa i jamy nosowo-gardłowej lub wymazy z jamy ustnej i gardła oraz samodzielnie pobrane wymazy z nosa lub jamy ustnej (pobrane w placówce opieki zdrowotnej zgodnie z instrukcjami lekarza) od osób podejrzanych o zakażenie wirusowe dróg oddechowych zgodne z COVID-19 przez lekarza.
Zestaw jest przeznaczony do użytku przez personel przeszkolony w laboratorium
-
Szybki test przeciwciał IgM/IgG SARS-CoV-2
REF 502090 Specyfikacja 20 testów/pudełko Zasada wykrywania Test immunochromatograficzny Okazy Krew pełna/surowica/osocze Przeznaczenie Jest to szybki test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Test jest ograniczony w USA do dystrybucji do laboratoriów certyfikowanych przez CLIA do wykonywania testów o wysokiej złożoności.
Ten test nie został zweryfikowany przez FDA.
Ujemne wyniki nie wykluczają ostrego zakażenia SARS-CoV-2.
Wyniki testów przeciwciał nie powinny być wykorzystywane do diagnozowania lub wykluczania ostrego zakażenia SARS-CoV-2.
Pozytywne wyniki mogą być spowodowane przeszłym lub obecnym zakażeniem szczepami koronawirusa innymi niż SARS-CoV-2, takimi jak koronawirus HKU1, NL63, OC43 lub 229E.
