Zamierzone użycie
Silny^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Urządzenie jest szybkim wizualnym testem immunologicznym do jakościowego przypuszczalnego wykrywania onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7 w próbkach wymazu szyjnego. Zestaw ten ma być stosowany jako pomoc w diagnozie przedraku szyjki macicy i raka.

WSTĘP
W krajach rozwijających się rak szyjki macicy jest główną przyczyną śmierci związanej z rakiem kobiet, z powodu braku wdrożenia testów badań przesiewowych w zakresie przedraku szyjki macicy i raka. Test badań przesiewowych dla ustawień niskich zasobów powinien być prosty, szybki i opłacalny. Idealnie, taki test byłby pouczający dotyczące aktywności onkogennej HPV. Ekspresja zarówno onkoprotein HPV E6, jak i E7 jest niezbędna do wystąpienia transformacji komórek szyjnych. Niektóre wyniki badań wykazały korelację pozytywności onkoproteiny E6 i E7 z zarówno ciężkością histopatologii szyjki macicy, jak i ryzyka progresji. Stąd onkoproteina E6 i E7 obiecuje być odpowiednim biomarkerem aktywności onkogennej za pośrednictwem HPV.

ZASADA
Silny^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Urządzenie zostało zaprojektowane do wykrywania onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7 poprzez wizualną interpretację rozwoju kolorów w pasku wewnętrznym. Membranę unieruchomiono monoklonalne przeciwciała anty-HPV 16/18 E6 i E7 w regionie testowym. Podczas testu próbka może reagować z kolorowymi monoklonalnymi przeciwciałami anty-HPV 16/18 E6 i E7 kolorowymi koniugatami, które zostały wstępne na podkładce próbki testu. Mieszanina przesuwa się następnie na membranie przez działanie kapilarne i oddziałują z odczynnikami na błonie. Jeśli w próbkach było wystarczająco dużo onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7, w regionie testowym membrany powstanie kolorowy pasmo. Obecność tego zabarwionego pasma wskazuje na wynik dodatni, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik ujemny. Wygląd kolorowego pasma w regionie kontrolnym służy jako kontrola proceduralna. Wskazuje to, że dodano właściwą objętość próbki i wystąpiło membranowe odpady.

Kolekcja i przechowywanie próbek
■ Jakość uzyskanego okazu ma ogromne znaczenie. Tyle, ileKomórka nabłonka szyjki macicy powinna być gromadzona przez wymaz.Dla okazów szyjnych:
■ Używaj tylko sterylne wymazy Dacron lub Rayon z plastikowymi wałkami. To jestZalecaj użycie wymazu dostarczonego przez producenta zestawów (wymaz jestnie zawarte w tym zestawie, aby uzyskać informacje o zamówieniu, skontaktuj się zProdukcja lub lokalny dystrybutor numer katalogu wynosi 207000). WymazyOd innych dostawców nie zostały zatwierdzone. Wymazy z bawełnianymi końcami lubWały drewniane nie są zalecane.
■ Przed kolekcją próbki usuń nadmiar śluzu z obszaru śródwodniowegoz oddzielnym wymazem lub bawełnianą kulą i odrzuceniem. Włóż wymaz doszyjka macicy, dopóki nie zostaną odsłonięte tylko włókna Bottommost. Mocno obróć wymazprzez 15-20 sekund w jednym kierunku. Ostrożnie wyciągnij wymaz!
■ Od tego czasu nie umieszczaj wymazu w żadnym urządzeniu transportowym zawierającym mediumMedium transportowe zakłóca test i żywotność organizmównie wymagane do testu. Umieść wymaz do rurki ekstrakcyjnej, jeśli testmoże zostać uruchomione natychmiast. Jeśli natychmiastowe testowanie nie jest możliwe, pacjentPróbki należy umieścić w suchej rurce transportowej do przechowywania lub transportu. .wymazy mogą być przechowywane przez 24 godziny w temperaturze pokojowej (15-30 ° C) lub 1 tydzieńw 4 ° C lub nie więcej niż 6 miesięcy w -20 ° C. Wszystkie próbki powinny być dozwoloneAby osiągnąć temperaturę pokojową 15-30 ° C przed badaniem.