PRZEZNACZENIE
Silny Krok^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device to szybki wizualny test immunologiczny do jakościowego, przypuszczalnego wykrywania onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7 w próbkach wymazów z szyjki macicy kobiet.Ten zestaw jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce stanu przedrakowego i raka szyjki macicy.

WPROWADZANIE
W krajach rozwijających się rak szyjki macicy jest główną przyczyną zgonów kobiet związanych z nowotworami, ze względu na brak wdrożenia badań przesiewowych w kierunku stanu przedrakowego szyjki macicy i raka.Test przesiewowy dla ustawień o niskich zasobach powinien być prosty, szybki i opłacalny.Najlepiej byłoby, gdyby taki test zawierał informacje dotyczące onkogennej aktywności HPV.Ekspresja obu onkoprotein HPV E6 i E7 jest niezbędna do zajścia transformacji komórek szyjki macicy.Niektóre wyniki badań wykazały korelację dodatniości onkoprotein E6 i E7 zarówno z nasileniem histopatologii szyjki macicy, jak i ryzykiem progresji.Dlatego onkoproteina E6 i E7 może być odpowiednim biomarkerem aktywności onkogennej, w której pośredniczy HPV.

ZASADA
Silny Krok^®Urządzenie do szybkiego testu antygenu HPV 16/18 zostało zaprojektowane do wykrywania onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7 poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru w wewnętrznym pasku.Membranę unieruchomiono przeciwciałami monoklonalnymi anty-HPV 16/18 E6&E7 w obszarze testowym.Podczas testu próbka może reagować z kolorowymi koniugatami cząstek stałych anty-HPV 16/18 E6 i E7, które zostały wstępnie powleczone na poduszce testowej.Mieszanina następnie porusza się po membranie poprzez działanie kapilarne i oddziałuje z odczynnikami na membranie.Jeśli w próbkach było wystarczająco dużo onkoprotein HPV 16/18 E6 i E7, w obszarze testowym błony utworzy się kolorowe pasmo.Obecność tego kolorowego prążka wskazuje na wynik pozytywny, natomiast jego brak wskazuje na wynik negatywny.Pojawienie się kolorowego paska w obszarze kontrolnym służy jako kontrola proceduralna.Wskazuje to, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.

ZBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
■ Niezwykle ważna jest jakość otrzymywanych próbek.Tak dużo jakKomórki nabłonka szyjki macicy należy pobrać wymazówką.W przypadku próbek z szyjki macicy:
■ Należy używać wyłącznie sterylnych wacików z końcówką dakronową lub ze sztucznego jedwabiu z plastikowymi trzonkami.To jestzaleca się użycie wacika dostarczonego przez producenta zestawu (wymazy sąnie zawarte w tym zestawie, w celu uzyskania informacji dotyczących zamawiania, prosimy o kontakt zproducenta lub dystrybutora lokalnego, numer katalogowy to 207000).Wymazyod innych dostawców nie zostały zweryfikowane.Waciki z bawełnianymi końcówkami lubdrewniane wały nie są zalecane.
■ Przed pobraniem próbki usuń nadmiar śluzu z okolicy szyjki macicyoddzielnym wacikiem lub wacikiem i wyrzucić.Włóż wacik doszyjki macicy, aż odsłonięte zostaną tylko najniższe włókna.Mocno obróć wacikprzez 15-20 sekund w jednym kierunku.Ostrożnie wyciągnij wacik!
■ Nie umieszczaj wacika w żadnym urządzeniu transportowym zawierającym medium, ponieważpodłoże transportowe zakłóca test, a żywotność organizmów jestniewymagane do testu.Włóż wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej, jeśli testmożna uruchomić natychmiast.Jeżeli natychmiastowe badanie nie jest możliwe, pacjentpróbki należy umieścić w suchej tubie transportowej do przechowywania lub transportu.Thewaciki można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze pokojowej (15-30°C) lub 1 tydzieńw 4°C lub nie dłużej niż 6 miesięcy w -20°C.Wszystkie okazy powinny być dozwolonedo osiągnięcia temperatury pokojowej 15-30°C przed badaniem.