Zamierzone użycie
Silny^®Test PROM jest wizualnie interpretowanym, jakościowym testem immunochromatograficznym do wykrywania IGFBP-1 z płynu owodniowego w wydzielaniu pochwy podczas ciąży. Test jest przeznaczony do profesjonalnego zastosowania w celu zdiagnozowania pęknięcia błon płodowych (ROM) u kobiet w ciąży.

WSTĘP
Stężenie IGFBP-1 (białko wiążące insulinę czynnika wzrostu-1) w płynie owodniowym jest 100 do 1000 razy wyższe niż w surowicy matki. IGFBP-1 zwykle nie jest obecny w pochwie, ale po pęknięciu błon płodowych, płyn owodniowy o wysokim stężeniu mieszanki IGFBP-1 z wydzielaniem pochwy. W teście Prom StrongStep® pobierany jest próbka wydzielania pochwy sterylnego wymazu poliestrowego, a próbkę ekstrahuje się do roztworu ekstrakcji próbki. Obecność IGFBP-1 w roztworze jest wykrywana za pomocą szybkiego urządzenia testowego.

ZASADA
Silny^®Test PROM wykorzystuje kolorową technologię immunochromatograficzną, przepływu kapilarnego. Procedura testowa wymaga solubilizacji IGFBP-1 z wymazu pochwy przez zmieszanie wymazu w buforze próbki. Następnie mieszany bufor próbki dodaje się do dobrze próbki kasety testowej, a mieszanina migruje wzdłuż powierzchni membrany. Jeśli w próbce występuje IGFBP-1, utworzy kompleks z pierwotnym przeciwciałem anty-IGFBP-1 skoniugowanym z kolorowymi cząsteczkami. Kompleks będzie następnie związany drugim przeciwciałem anty-IGFBP-1 pokrytym błoną nitrocelulozową. Pojawienie się widzialnej linii testowej wraz z linią kontrolną wskazuje wynik dodatni.

Komponenty zestawu

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
■ Tylko dla profesjonalnego użycia diagnostycznego in vitro.
■ Nie używaj po dacie ważności wskazanej w pakiecie. Nie używaj testu, jeśli jego folia jest uszkodzona. Nie używaj ponownie testów.
■ Ten zestaw zawiera produkty pochodzenia zwierząt. Certyfikowana znajomość pochodzenia i/lub stanu sanitarnego zwierząt nie gwarantuje całkowicie braku przenoszonych środków patogennych. Zaleca się zatem, aby produkty te były traktowane jako potencjalnie zakaźne i obserwowane przestrzeganie zwykłych środków bezpieczeństwa (nie spożywaj ani nie wdychaj).
■ Unikaj zanieczyszczenia próbek za pomocą nowego pojemnika do zbierania próbki dla każdej uzyskanej próbki.
■ Ostrożnie przeczytaj całą procedurę przed wykonaniem wszelkich testów.
■ Nie jedz, nie pij ani nie palić w obszarze, w którym obsługiwane są okazy i zestawy. Obsługuj wszystkie okazy, jakby zawierały czynniki zakaźne. Zaobserwuj ustalone środki ostrożności związane z zagrożeniami mikrobiologicznymi w trakcie procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami właściwego usuwania próbek. Noś odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, rękawice jednorazowe i ochrona oczu, gdy próbki są badane.
■ Nie wymieniają ani nie mieszaj odczynników z różnych działek. Nie mieszaj czapek butelek roztworu.
■ wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpływać na wyniki.
■ Po zakończeniu procedury testowej starannie pozwól wymazom po autoklowaniu w 121 ° C przez co najmniej 20 minut. Alternatywnie można je leczyć 0,5% podchorowodorkiem sodu (lub wybielaczem domowym) przez godzinę przed usuwaniem. Zastosowane materiały testowe należy odrzucić zgodnie z przepisami lokalnymi, stanowymi i/lub federalnymi.
■ Nie używaj szczotek cytologii z pacjentami w ciąży.

Przechowywanie i stabilność
■ Zestaw powinien być przechowywany w 2-30 ° C, aż do wydrukowania na uszczelnionej torebce.
■ Test musi pozostać w uszczelnionej torebce do czasu użycia.
■ Nie zamrażaj.
■ Należy zachować troski w celu ochrony komponentów w tym zestawie przed zanieczyszczeniem. Nie używaj, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia drobnoustrojów lub opadów. Biologiczne zanieczyszczenie urządzeń dozujących, pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.

Kolekcja i przechowywanie próbek
Użyj tylko sterylnych wymazów z napiwkami Dacron lub Rayon z plastikowymi wałkami. Zaleca się skorzystanie z wymazu dostarczonego przez producenta zestawów (wymazy nie są zawarte w tym zestawie, aby uzyskać informacje o zamawianiu, skontaktuj się z producentem lub lokalnym dystrybutorem, numer katalogu wynosi 207000). Warzenia od innych dostawców nie zostały zatwierdzone. Nie zalecane są wymazy z bawełnianymi końcówkami lub drewnianymi szybami.
■ Próbka uzyskuje się za pomocą sterylnego wacika poliestrowego. Próbka powinna zostać zebrana przed przeprowadzeniem badania cyfrowego i/lub ultradźwięków transpochwowych. Uważaj, aby niczego nie dotykać wymazu przed przyjęciem próbki. Ostrożnie włóż czubek wymazu do pochwy w kierunku tylnej fornix, aż do spełnienia oporu. Alternatywnie próbkę można pobrać z tylnej fornix podczas sterylnego badania. Wymacie należy pozostawić w pochwie przez 10-15 sekund, aby umożliwić mu wchłonięcie wydzielania pochwy. Ostrożnie wyciągnij wymaz!.
■ Umieść wymaz do rurki ekstrakcyjnej, jeśli test może zostać natychmiast uruchomiony. Jeśli natychmiastowe testowanie nie jest możliwe, próbki pacjenta należy umieścić w suchej rurce transportowej do przechowywania lub transportu. Ważety można przechowywać przez 24 godziny w temperaturze pokojowej (15-30 ° C) lub 1 tydzień w 4 ° C lub nie więcej niż 6 miesięcy w -20 ° C. Wszystkie próbki powinny mieć możliwość osiągnięcia temperatury pokojowej 15-30 ° C przed badaniem.

PROCEDURA
Przed użyciem przenieś testy, próbki, bufor i/lub sterowanie do temperatury pokojowej (15-30 ° C).
■ Umieść czystą rurkę ekstrakcyjną w wyznaczonym obszarze stacji roboczej. Dodaj 1 ml buforu ekstrakcji do rurki ekstrakcji.
■ Włóż wymaz próbki do rurki. Energicznie wymieszaj roztwór, mocno obracając wymaz na bok rurki przez co najmniej dziesięć razy (podczas zanurzenia). Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy próbka jest energicznie mieszana w roztworze.
■ Wyciśnij jak najwięcej płynu z wymazu, uszczypując bok elastycznej rurki ekstrakcyjnej, gdy wymaz jest usuwany. Co najmniej 1/2 roztworu bufora próbki musi pozostać w rurce, aby wystąpić odpowiednia migracja kapilarna. Umieść czapkę na ekstrahowanej rurce.
Odrzuć wacik w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.
■ Wyodrębnione próbki mogą zatrzymać w temperaturze pokojowej przez 60 minut bez wpływu na wynik testu.
■ Wyjmij test z uszczelnionej torebki i umieść go na czystej, poziomej powierzchni. Oznacz urządzenie identyfikacją pacjenta lub kontroli. Aby uzyskać najlepszy wynik, test należy przeprowadzić w ciągu jednej godziny.
■ Dodaj 3 krople (około 100 µl) ekstrahowanej próbki z rurki ekstrakcyjnej do studni na próbce na kasecie testowej.
Unikaj pułapkowania pęcherzyków powietrza w studni (studni) i nie upuszczaj żadnego rozwiązania w oknie obserwacyjnym.
Gdy test zaczyna działać, zobaczysz, że kolor przesuwa się przez membranę.
■ Poczekaj, aż pojawią się kolorowe opaski. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretuj wyniku po 5 minutach.
Odrzuć zużyte rurki testowe i kasety testowe w odpowiednim biohazardowym pojemniku na odpady.
Nterpretacja wyników